上海6月1日电 (记者 陈静)目前，动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)仍是全球民众死亡和致残的首要原因。如果能够实现斑块逆转，心血管疾病治疗就会有新的突破。记者1日采访获悉，正在开展的针对中国原始创新疗法的全球多中心研究，标志着心血管疾病治疗将从控制危险因素迈向精准病因干预、疾病逆转的新阶段。
来自英国爱丁堡大学的学者基思·福克斯(Keith A.A. Fox)教授认为，在心血管疾病治疗上，尽管临床上已有降脂、降压等多种干预手段，但这些就好比“常规的绿皮列车”，医学界亟需能够精准靶向富含脂质的易损斑块的“高速列车”，这是降低心血管事件发生概率的关键一步。
备受全球心血管医学界关注的“PURIFY-TIMI81”YN001项目(下称：YN001项目)2b期国际多中心临床研究中国区研究者会议日前在沪举行。这项针对中国原始创新疗法的全球多中心研究计划在中国、美国、澳大利亚、加拿大四国开展，中国将承担70%的入组任务。
基思·福克斯教授认为，YN001项目正是医学界多年寻求的破局关键。作为该研究中国区牵头人，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院专家葛均波教授指出，传统介入治疗主要解决局部狭窄问题，而YN001如同装上了“精准制导的导弹”，有望从疾病根源入手，实现对斑块的精准靶向干预。据悉，相关研究首次将非钙化斑块体积(NCPV)作为核心评价指标，为评估斑块逆转提供了更直接的证据。
据葛均波院士介绍，过去的数十年里，以他汀类药物为代表的降脂治疗虽显著降低心血管事件风险，但真正实现动脉粥样硬化斑块逆转仍然是目前临床未被满足的需求。首都医科大学附属北京安贞医院专家王志坚教授指出，支架仅解决局部狭窄，真正致命的是易损斑块，而高剂量调脂药物常受全身毒性限制，难以在临床实现显著的斑块逆转。
TIMI研究组主席马克·S·萨巴蒂尼(Marc S. Sabatine)教授指出，此次进入2b期临床研究阶段的YN001项目采用创新靶向递送技术，有望实现斑块逆转，为心血管疾病治疗带来新的突破。葛均波院士解释，相关创新疗法通过创新靶向递送技术，将药物精准输送至斑块内部，在发挥局部抗炎作用的同时，促进斑块内的胆固醇外排入血和胆固醇反向转运至肝脏代谢，有望实现斑块逆转与稳定化的目标。相关国产创新疗法的第一发明人马茜博士分享了YN001前期1b/2a期数据的突破性成果。研究团队发现，患者斑块负荷显著下降，易损斑块向稳定转化，并伴随血压控制优化与认知功能提升。
“在既往的治疗中，传统的强化降脂方案通常需要一年甚至更长时间才能观察到斑块的轻微回缩。”首都医科大学附属北京安贞医院刘宇扬教授指出，YN001项目的1b/2a期研究数据显示，在13周的治疗周期内，患者非钙化斑块体积和坏死核心体积大幅缩减。
武汉大学中南医院专家鲁志兵教授表示，斑块附着于血管壁，而血栓多由斑块破裂后形成。传统大剂量降脂药难以在斑块局部有效富集。YN001通过纳米脂质体靶向递送，可将药物精准送达病灶，实现局部高浓度作用，从而抑制斑块进展并促进其缩小与逆转。
首都医科大学附属北京安贞医院安徽医院专家王建龙强调，动脉粥样硬化是全身性疾病，早期逆转斑块不仅可改善血流，还可能带来血压控制及认知功能获益，从整体上降低心血管事件风险并减轻长期医疗负担。来自中南大学湘雅二院的专家胡信群教授认为：“上述临床研究如果成功，将具有划时代的意义。它会给我们带来一种全新的治疗模式，改变我们心血管疾病治疗的策略。”(完)
